经导管主动脉瓣膜系统(JQZ2000564) 附件:经导管主动脉瓣膜系统(JQZ2000564)
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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ2000178) 附件:结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ2000178)
受理号:CQZ2000878 医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称:人工角膜 产品管理类别:第三类 申 请 人 名 称 :北京米赫医疗器械有限责任公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 基本信息 &nbs...
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 有关事项的通告(2021年第76号) 《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)(以下统称《办法》)已发布,自2021年10月1日起施行。为做好...
关于公开征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 ...
国家市场监督管理总局令 第48号 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。 局长张工 2021年8月26日 体外诊断试剂注册与备案管理办法 第一章 总 则 第一条 ...